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Titre
Text copied to clipboard!Gestionnaire d'essais cliniques
Description
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Nous recherchons un Gestionnaire d'essais cliniques expérimenté pour diriger et coordonner toutes les phases des essais cliniques, de la planification à la clôture. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la gestion de projets cliniques, une connaissance approfondie des réglementations en vigueur et une capacité à travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires.
Le Gestionnaire d'essais cliniques sera responsable de la mise en œuvre opérationnelle des études cliniques, en veillant à ce que les protocoles soient respectés, que les données soient collectées avec précision et que les délais soient respectés. Il ou elle jouera un rôle clé dans la communication entre les sponsors, les sites d'investigation, les autorités réglementaires et les équipes internes.
Les responsabilités incluent la sélection des sites, la formation du personnel, la gestion du budget, la surveillance de la qualité des données et la résolution des problèmes opérationnels. Le gestionnaire devra également s'assurer que toutes les activités sont conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux réglementations locales et internationales, ainsi qu'aux politiques internes de l'entreprise.
Ce poste exige d'excellentes compétences organisationnelles, une attention rigoureuse aux détails et une capacité à gérer plusieurs projets simultanément. Le candidat devra également faire preuve d'un bon sens de la communication, tant à l'écrit qu'à l'oral, et être capable de motiver et de diriger des équipes.
Une formation scientifique ou médicale est fortement souhaitée, ainsi qu'une expérience préalable dans un poste similaire. La maîtrise de l'anglais est souvent requise, compte tenu de la dimension internationale de nombreux essais cliniques.
Ce rôle offre une opportunité unique de contribuer au développement de nouveaux traitements médicaux et d'améliorer la santé des patients à travers le monde.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Planifier, organiser et superviser les essais cliniques
- Assurer la conformité aux réglementations locales et internationales
- Coordonner les communications entre les parties prenantes
- Gérer les budgets et les ressources des projets
- Superviser la collecte et la qualité des données cliniques
- Former et encadrer le personnel des sites d'investigation
- Élaborer et réviser les documents d'étude
- Assurer le respect des délais et des jalons du projet
- Identifier et résoudre les problèmes opérationnels
- Préparer les rapports pour les autorités réglementaires
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, médecine, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience confirmée en gestion d'essais cliniques
- Connaissance des BPC et des réglementations cliniques
- Excellentes compétences en gestion de projet
- Capacité à travailler en équipe et à diriger
- Maîtrise de l'anglais écrit et oral
- Compétences en communication et en résolution de problèmes
- Maîtrise des outils informatiques liés à la recherche clinique
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Souci du détail et rigueur scientifique
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion d'essais cliniques ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des autorités réglementaires ?
- Comment gérez-vous les conflits au sein d'une équipe projet ?
- Quels outils utilisez-vous pour suivre l'avancement d'un essai ?
- Comment assurez-vous la qualité des données collectées ?
- Avez-vous une expérience avec des essais multicentriques ?
- Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement dynamique ?
- Quelle est votre connaissance des BPC ?
- Avez-vous déjà formé du personnel de site ?
- Comment gérez-vous les dépassements de budget ?
